Bereich Pharmazie
Elke Weitershaus
Hauptreferentin
Landesverwaltungsamt
Ernst-Kamieth-Straße 2
06112 Halle (Saale)
Geschäftszimmer Telefon: +49 345 514-1286
Fax: +49 345 514-1291
E-Mail
Aktuelles
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Allgemeinverfügung des Referats Gesundheitswesen, Pharmazie über die Gestattung gemäß § 79 Abs. 5 Arzneimittelgesetz (AMG) zur Versorgung der Bevölkerung in Sachsen-Anhalt mit natriumperchlorathaltigen Arzneimitteln vom 06. Juni 2024 (PDF, nicht barrierefrei)
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Allgemeinverfügung des Referats Gesundheitswesen, Pharmazie über die Gestattung gemäß § 79 Abs. 5 Arzneimittelgesetz (AMG) zur Versorgung der Bevölkerung in Sachsen-Anhalt mit antibiotikahaltigen Säften für Kinder vom 27. Oktober 2023 (PDF, nicht barrierefrei)
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Formular für die Anzeige von Änderungen des Betriebs einer Apotheke
Die Aufgaben des Referatsbereiches sind:
- Überwachung des Verkehrs mit Arzneimitteln bei pharmazeutischen Unternehmen, Wirkstoffherstellern, Großhändlern sowie Krankenhausapotheken, krankenhausversorgenden Apotheken und öffentlichen Apotheken mit Sonderaufgaben
- Erteilung von Herstellungs- und Einfuhrerlaubnissen für Arzneimittel, Testsera, Testantigene oder Wirkstoffe, die menschlicher, tierischer oder mikrobieller Herkunft sind oder Wirkstoffe, die auf gentechnischem Wege hergestellt werden, sowie für andere zur Arzneimittelherstellung bestimmte Stoffe menschlicher Herkunft
- Erteilung von Großhandelserlaubnissen sowie Registrierung von Arzneimittelvermittlern
- Erteilung von Erlaubnissen für die Gewebegewinnung und für die erforderlichen Laboruntersuchungen, sowie für die Be- oder Verarbeitung, Konservierung, Lagerung oder das Inverkehrbringen von Gewebe oder Gewebezubereitungen
- Erteilung von Einfuhrerlaubnissen und Zertifikaten für Gewebe und bestimmte Gewebezubereitungen
- Ausstellung von Qualitätszertifikaten und Zertifikaten für den Import und Export aus bzw. in Staaten außerhalb der Europäischen Union
- Arzneimittelsicherheit, Risikomanagement, Maßnahmen zur Gefahrenabwehr
- Überwachung der klinischen Prüfung von Arzneimitteln am Menschen bei Prüfärzten, Auftragsforschungsinstituten und Sponsoren
- Überwachung der erlaubnisfreien Arzneimittelherstellung durch Ärzte und andere Heilberufler
- Erteilung von Betriebserlaubnissen für Apotheken
- Überwachung des Betäubungsmittelverkehrs in krankenhausversorgenden Apotheken, Krankenhäusern und Arztpraxen
- Beglaubigung zur Mitnahme von Betäubungsmitteln ins Ausland
- Überwachung nach dem Heilmittelwerbegesetz
Weitere Informationen:
- Erlaubnis zur Herstellung von Arzneimitteln
- Großhandel mit Arzneimitteln
- Wirkstoffhersteller
- Gewebe und Gewebezubereitung
- Erlaubnis zum Betreiben von Apotheken
- Klinische Prüfungen
- Betäubungsmittelverkehr
- Erlaubnisfreie Herstellung von Arzneimitteln
- WHO-Zertifikat (CPP) für die Ausfuhr von Arzneimitteln