Bereich Pharmazie

Arzneimittel


Hauptreferentin: Frau Dr. Bärbel zur Horst-Meyer

Landesverwaltungsamt
Ernst-Kamieth-Straße 2 
06112  Halle (Saale)

Telefon: +49 345 514-1286
Fax: +49 345 514-1291

E-Mail

Die Aufgaben des Referatsbereiches sind:

  • Überwachung des Verkehrs mit Arzneimitteln bei pharmazeutischen  Unternehmen, Wirkstoffherstellern, Großhändlern sowie Krankenhausapotheken und krankenhausversorgenden Apotheken
  • Erteilung von Herstellungs- und Einfuhrerlaubnissen für Arzneimittel, Testsera, Testantigene oder Wirkstoffe, die menschlicher, tierischer oder mikrobieller Herkunft sind oder Wirkstoffe, die auf gentechnischem Wege hergestellt werden, sowie für andere zur Arzneimittelherstellung bestimmte Stoffe menschlicher Herkunft
  • Erteilung von Erlaubnissen für die Gewebegewinnung und für die erforderlichen Laboruntersuchungen, sowie für die Be- oder Verarbeitung, Konservierung, Lagerung oder das Inverkehrbringen von Gewebe oder Gewebezubereitungen
  • Erteilung von Einfuhrerlaubnissen und Zertifikaten für Gewebe und bestimmte Gewebezubereitungen
  • Ausstellung von Qualitätszertifikaten und Zertifikaten für den Import und Export aus bzw. in Staaten außerhalb der Europäischen Union
  • Arzneimittelsicherheit, Risikomanagement, Maßnahmen zur Gefahrenabwehr
  • Überwachung der klinischen Prüfung von Arzneimitteln am Menschen bei Prüfärzten, Auftragsforschungsinstituten und Sponsoren
  • Erteilung von Betriebserlaubnissen für Apotheken
  • Überwachung des Betäubungsmittelverkehrs in krankenhausversorgenden Apotheken, Krankenhäusern und Arztpraxen
  • Überwachung nach dem Heilmittelwerbegesetz
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