Bereich Pharmazie
Elke Weitershaus

Hauptreferentin
Landesverwaltungsamt
Ernst-Kamieth-Straße 2
06112 Halle (Saale)
Geschäftszimmer Telefon: +49 345 514-1286
Fax: +49 345 514-1291
E-Mail
Allgemeinverfügungen zu Gestattungen für Impfstoffe gegen Covid-19
Die Aufgaben des Referatsbereiches sind:
- Überwachung des Verkehrs mit Arzneimitteln bei pharmazeutischen Unternehmen, Wirkstoffherstellern, Großhändlern sowie Krankenhausapotheken, krankenhausversorgenden Apotheken und öffentlichen Apotheken mit Sonderaufgaben
- Erteilung von Herstellungs- und Einfuhrerlaubnissen für Arzneimittel, Testsera, Testantigene oder Wirkstoffe, die menschlicher, tierischer oder mikrobieller Herkunft sind oder Wirkstoffe, die auf gentechnischem Wege hergestellt werden, sowie für andere zur Arzneimittelherstellung bestimmte Stoffe menschlicher Herkunft
- Erteilung von Großhandelserlaubnissen sowie Registrierung von Arzneimittelvermittlern
- Erteilung von Erlaubnissen für die Gewebegewinnung und für die erforderlichen Laboruntersuchungen, sowie für die Be- oder Verarbeitung, Konservierung, Lagerung oder das Inverkehrbringen von Gewebe oder Gewebezubereitungen
- Erteilung von Einfuhrerlaubnissen und Zertifikaten für Gewebe und bestimmte Gewebezubereitungen
- Ausstellung von Qualitätszertifikaten und Zertifikaten für den Import und Export aus bzw. in Staaten außerhalb der Europäischen Union
- Arzneimittelsicherheit, Risikomanagement, Maßnahmen zur Gefahrenabwehr
- Überwachung der klinischen Prüfung von Arzneimitteln am Menschen bei Prüfärzten, Auftragsforschungsinstituten und Sponsoren
- Überwachung der erlaubnisfreien Arzneimittelherstellung durch Ärzte und andere Heilberufler
- Erteilung von Betriebserlaubnissen für Apotheken
- Überwachung des Betäubungsmittelverkehrs in krankenhausversorgenden Apotheken, Krankenhäusern und Arztpraxen
- Beglaubigung zur Mitnahme von Betäubungsmitteln ins Ausland
- Überwachung nach dem Heilmittelwerbegesetz