Bereich Pharmazie

Elke Weitershaus

Hauptreferentin

Landesverwaltungsamt
Ernst-Kamieth-Straße 2
06112 Halle (Saale)

Telefon: +49 345 514-1294
Fax: +49 345 514-1291

Aktuelles

befristetes Abweichen von den Vorgaben des Arzneimittelgesetzes (AMG):

Allgemeinverfügung des Referats Gesundheitswesen, Pharmazie über die Gestattung gemäß § 4 Abs. 3 Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung (MedBVSV) zur Versorgung der Bevölkerung in Sachsen-Anhalt mit SARS-CoV-2-lmpfstoff (Comirnaty® Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion) vom 23. September 2021

Allgemeinverfügung des Referats Gesundheitswesen, Pharmazie über die Gestattung gemäß § 4 Abs. 3 Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung (MedBVSV) zur Versorgung der Bevölkerung in Sachsen-Anhalt mit SARS-CoV-2-lmpfstoff (Spikevax®, vormals MODERNA COVID-19 VACCINE) vom 23. September 2021

Allgemeinverfügung des Referats Gesundheitswesen, Pharmazie über die Gestattung gemäß § 4 Abs. 3 Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung (MedBVSV) zur Versorgung der Bevölkerung in Sachsen-Anhalt mit SARS-CoV-2-lmpfstoff (Vaxzevria® lnjektionssuspension) vom 23. September 2021

Allgemeinverfügung des Referats Gesundheitswesen, Pharmazie über die Gestattung gemäß § 79 Abs. 5 Arzneimittelgesetz (AMG) zur Versorgung der Bevölkerung in Sachsen-Anhalt mit Cisatracurio NORMON 2 mg/ml in spanischer Aufmachung vom 5. Juli 2021

Allgemeinverfügung des Referats Gesundheitswesen, Pharmazie über die Gestattung gemäß § 79 Abs. 5 Arzneimittelgesetz (AMG) zur Versorgung der Bevölkerung in Sachsen-Anhalt mit Sufenta 250 microgrammes/5 ml in französischer Aufmachung vom 12. Mai 2021

Allgemeinverfügung des Referats Gesundheitswesen, Pharmazie über die Gestattung gemäß § 4 Abs. 3 Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung (MedBVSV) zur Versorgung der Bevölkerung in Sachsen-Anhalt mit SARS-CoV-2-Impfstoff (COVID-19 Vaccine Janssen) vom 3. Mai 2021

Allgemeinverfügung des Referats Gesundheitswesen, Pharmazie über die Gestattung gemäß § 4 Abs. 3 Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung (MedBVSV) zur Versorgung der Bevölkerung in Sachsen-Anhalt mit SARS-CoV-2-Impfstoff (Vaxzevria® Injektionssuspension) vom 16. April 2021

Allgemeinverfügung über die Gestattung gemäß § 4 Abs. 3 Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung (MedBVSV) zur Versorgung der Bevölkerung in Sachsen-Anhalt mit SARS-CoV-2-Impfstoff (Comirnaty® Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion) vom 31. März 2021

Die Aufgaben des Referatsbereiches sind:

Überwachung des Verkehrs mit Arzneimitteln bei pharmazeutischen Unternehmen, Wirkstoffherstellern, Großhändlern sowie Krankenhausapotheken, krankenhausversorgenden Apotheken und öffentlichen Apotheken mit Sonderaufgaben
Erteilung von Herstellungs- und Einfuhrerlaubnissen für Arzneimittel, Testsera, Testantigene oder Wirkstoffe, die menschlicher, tierischer oder mikrobieller Herkunft sind oder Wirkstoffe, die auf gentechnischem Wege hergestellt werden, sowie für andere zur Arzneimittelherstellung bestimmte Stoffe menschlicher Herkunft
Erteilung von Großhandelserlaubnissen sowie Registrierung von Arzneimittelvermittlern
Erteilung von Erlaubnissen für die Gewebegewinnung und für die erforderlichen Laboruntersuchungen, sowie für die Be- oder Verarbeitung, Konservierung, Lagerung oder das Inverkehrbringen von Gewebe oder Gewebezubereitungen
Erteilung von Einfuhrerlaubnissen und Zertifikaten für Gewebe und bestimmte Gewebezubereitungen
Ausstellung von Qualitätszertifikaten und Zertifikaten für den Import und Export aus bzw. in Staaten außerhalb der Europäischen Union
Arzneimittelsicherheit, Risikomanagement, Maßnahmen zur Gefahrenabwehr
Überwachung der klinischen Prüfung von Arzneimitteln am Menschen bei Prüfärzten, Auftragsforschungsinstituten und Sponsoren
Überwachung der erlaubnisfreien Arzneimittelherstellung durch Ärzte und andere Heilberufler
Erteilung von Betriebserlaubnissen für Apotheken
Überwachung des Betäubungsmittelverkehrs in krankenhausversorgenden Apotheken, Krankenhäusern und Arztpraxen
Beglaubigung zur Mitnahme von Betäubungsmitteln ins Ausland
Überwachung nach dem Heilmittelwerbegesetz

Weitere Informationen:

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Alle Sprechstunden und persönlichen Beratungsgespräche in den Dienstgebäuden des Landesverwaltungsamtes sind abgesagt.

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